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    北京尚禾迦美保險咨詢有限公司15分鐘可出效果!5款新冠抗原自測產品獲批上市,2款廣東造

    2022-03-20 08:52分類:醫美口罩 閱讀:

      文/羊城晚報全媒體記者 陳澤云

    北京尚禾迦美保險咨詢有限公司

      3月11日,國家衛健委外示:國務院聯防聯控機制綜符切吻契適合組鉆研決定,推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式,在核酸檢測基礎上增眾抗原檢測舉動增眾。社區居民有自俺檢測需求的,可議決零售藥店、網絡出售平臺等渠道,自走購買抗原檢測試劑進走自測。

      5款新冠抗原自測產品正式上市

    北京尚禾迦美保險咨詢有限公司北京尚禾迦美保險咨詢有限公司

      3月12日,國家藥監局發布知照,許可南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測使用申請變更。自此5款新冠抗原自測產品正式上市。

      記者梳理發現,5款自測產品中,有2款為廣東企業研發生產,闊別為深圳華大因源的新冠病毒抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)和廣州萬孚生物的新冠病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)。

      抗原檢測時直接針對病毒中的獨特蛋白質(即抗原)進走檢測,也許在急性感染期快速檢測出人體內是否含有病毒,挑供病毒感染的直接證據,操作淺易快速,可舉動增眾手腕,用于對疑似人群進走早期分流和快速管理。

    原料圖/人民日報

      2款自測產品為廣東企業研發生產

      2家廣東企業中,深圳華大因源醫藥科技有限公司前身是華大集團感染營業團隊經過包括2003年抗擊SARS疫情團隊接連深耕組建而成。

      順服華大醫學微信公號音信,2020年12月,華大因源研制的新式冠狀病毒抗原檢測試劑盒取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。

      該試劑盒采用免疫層析夾心法,結符切吻契適合熒光微球舉動示蹤標記物,對疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子樣本中的新冠病毒N抗原進走檢測。該檢測試劑盒具有檢測敏感性高、特異性強、開朗性益、效果快速等特點。

      廣州萬孚生物技術股份有限公司總部位于廣州科學城。公開原料再現,萬孚生物是國內產能最大的新冠抗原試劑生產企業之一,其研發的新冠抗原檢測試劑盒,是俺國始批獲得醫療器械注冊證的新冠病毒抗原檢測試劑之一,同時獲得了歐盟CE及拉美、中東、東南亞等地區的準入資質,并已在歐洲推廣進內走庭自測走使。

      在2021年半年報中,萬孚生物外示,2020年四季度以來,俺國新冠試劑出口已變化為以抗原檢測產品為主,國際市場環境面臨較大變化。尤其在歐洲市場,以抗原檢測為代外的家庭自測診斷刷新了傳統的診斷理念,升遷了分級診療的效率,產品需求敏捷上升。

      在2月16日廣州舉走的“供港保障,俺哋撐你”故事分享會上,萬孚生物高級副總裁康可人現場介紹,新冠抗原快速檢測操作淺易,對操作人員無特別特意請求,不依靠于設備,可實現現場檢測,15-20分鐘出效果。

      “萬孚生物推出的現采、現檢、現報‘三現’新冠抗原檢測數智化防控方案,在封閉、封控管理區域、國際航運、國內境外輸入防控中均有使用。而今,萬孚生物正在互助廣東省第二人民醫院開展新冠病毒抗原快速檢測使用試點勞動?!笨悼扇苏f。

      阿里健康:正在積極與產家對接,篡奪早日上線出售

      值得審慎的是,順服衛健委知照,社區居民有自俺檢測需求的,可議決零售藥店、網絡出售平臺等渠道,自走購買抗原檢測試劑進走自測。記者從醫藥電商平臺阿里健康獲悉,而今該平臺旗下的天貓醫藥平臺和阿里健康大藥房,正在積極與獲批的新冠抗原檢測產品廠家對接,待國家關連規定清晰后,將第且則間服務所需人群。

      另有連鎖藥店負責人向記者逆映,此前抗原檢測試劑重要供答醫療機構渠道,產品無數為眾人份規格的,隨著居家自測的鋪開,一方面廠家需求調整生產規格已足單人份零售需求。另一方面,而今藥店出售體外檢測試劑需求特意的經營許可,呼吁相關部分出臺反答的配套措施,簡化藥店申請手續,以進一步擴大出售,挑高可及性。

      編輯:王俞

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